Актуальность
US Food and Drug Administration (FDA) и фармакологический надзор Европейского Медицинского Агентства (EMA) выпустили предупреждение о том, что женщины с ВИЧ-инфекцией, получающие долутегравир во время зачатия или первого триместра беременности, имеют повышенный риск рождения детей с пороками развития нервной трубки, включая spina bifida.

Долутегравир представляет собой ингибитор интегразы, который используется для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДА. Препарат доступен как в качестве монотерапии, так и в фиксированной комбинации с ламивудином и абакавиром (США и Европа) и с рилпивирином (США).

Результаты исследования
В исследовании, проведенном в Ботсване, которое включало 11 588 женщин с ВИЧ-инфекцией, оценивали в том числе частоту развития мальформаций. Оказалось, что у 426 женщин, которые принимали терапию во время беременности, родились 4 (0,9%) младенцев с дефектами нервной трубки, такими как spina bifida, по сравнению с 14 детьми (0,1%) от 11 173 матерей, которые получали другие антиретровирусные препараты. В настоящее время доступны только предварительные результаты, окончательные выводы можно будет сделать примерно через год.
Согласно данным анализа, риск врожденных пороков был выше, если женщины получали долутегравир во время зачатия или в самом начале первого триместра. При этом, не было выявлено случаев дефектов нервной трубки, если терапия была начата в более поздние сроки.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
Эксперты ЕМА отмечают, что женщинам, которые получают долутегравир и имеют подтвержденную беременность, должна быть назначена альтернативная терапия.
Также эксперты ЕМА советуют не назначать долутегравир женщинам детородного возраста, которые пытаются зачать ребенка или женщинам детородного возраста, которые не получают надежную контрацепцию.